В России упростят доступ к экспериментальной вакцине от рака

Научный руководитель НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург прокомментировал инициативу Минздрава по упрощению доступа к экспериментальным лекарствам, передает «Парламентская газета».

Ведомство предложило разрешить клиникам использовать геннотерапевтические препараты без официальной регистрации, если они созданы индивидуально для конкретного пациента. Под это определение подпадает новая российская вакцина от онкологических заболеваний, разработанная в центре имени Гамалеи. Эксперт отметил, что традиционные клинические испытания для таких продуктов невозможны из-за их уникального состава для каждого больного.

«Поэтому, если говорить аккуратно, такие законодательные новации в перспективе действительно могут способствовать включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику», — заявил Гинцбург.

Помимо этого, законопроект определит порядок доклинических исследований и экспертиз для высокотехнологичных средств лечения. Публичное обсуждение предложенного документа завершится 15 мая.

Ранее стало известно о планах Минздрава создать реестр вакцинированных граждан. Туда также могут попасть те, кто получили осложнения от прививок, медотвод или отказались от вакцин. По утверждениям представителей ведомства, база данных нужна для информационной работы с населением.

Подробнее читайте в материале Общественной службы новостей.