Золгенсма за 2,1 млн долларов оказалась под проверкой из-за риска рака

Компания Novartis сообщила о девяти случаях выявления опухолей у пациентов, получавших препарат «Золгенсма» для лечения спинальной мышечной атрофии. В двух случаях ДНК вирусного вектора встроилась в геном человека. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проверяет возможные онкологические риски терапии.

По данным регулятора, встраивание произошло рядом с онкогеном GLI1 или непосредственно внутри него. Нарушение работы этого гена может привести к развитию опухоли. С 2019 года «Золгенсму» получили более 6 тыс. человек. В Novartis сообщили, что оба пациента с выявленной интеграцией ДНК находятся под наблюдением врачей. Предупреждение о риске опухолей уже включено в инструкцию.

Организация SMA Europe потребовала от производителя подробных разъяснений. Регулятор также рассматривает возможные риски препарата «Итвизме», имеющего схожий состав. При этом специалисты считают, что польза обеих терапий превышает потенциальные риски.

Онколог Анастасия Фатьянова из лаборатории «Гемотест» перечислила неочевидные симптомы, которые могут указывать на развитие рака у женщин. Подробнее об этом читайте в материале Общественной службы новостей.