Вакцина от омикрона: С какими проблемами столкнутся разработчики

Омикрон-штамм COVID-19 начал покорять планету, есть заболевшие и в России. Свойства новой версии коронавируса еще не изучены, однако разработчики уже заявили о создании вакцин против него. О том, с какими трудностями столкнутся специалисты, Общественной службе новостей рассказал бионженер, разработчик частной вакцины против COVID-19 Александр Кудрявцев.

Ранее в Центр им. Гамалеи заявили, что создали модифицикацию вакцины «Спутника V», которая будет защищать от омикрон-штамма.
Эта новость вызвала скепсис среди россиян, которые стали шутить, что прививки изобретаются раньше, чем появляются вирусы. Собственно, в быстром конструировании вакцины под новый штамм нет ничего невероятного.

«Сделать, точнее модифицировать существующую вакцину под новый штамм несложно. Для молекулярного биолога это дело одной недели», – рассказал член президиума Федерации лабораторной медицины РФ, молекулярный биолог Евгений Печковский.

Но это не означает, что полученный препарат можно смело использовать на людях. Вакцина должна пройти массу исследований. Разработчикам придется доказать не только ее эффективность, но и безопасность.

Напомним, что даже «Спутник V» еще не прошел все клинические исследования (КИ). А его безопасность по-прежнему вызывают сомнения не только у населения, но и у специалистов. Ведь с момента разработки прошло слишком мало времени, есть ли пролонгированные побочные эффекты пока не известно.

«Регуляторные сложности гораздо дольше решить, чем просто изменить саму последовательность антигена в вакцине. Тут надо проверить не будет ли негативного воздействия на людей при вакцинации их против омикрона и заражением дельтой, например. Мы не знаем насколько это безопасно и проверить это довольно долго. Нужно составить протокол КИ, получить разрешение Минздрава, набрать добровольцев и провести их иммунизацию. Затем дождаться результатов, оценить их и опять получить одобрение регулятора. Мы еще не говорим о массовом производстве, а это тоже большая часть задача», – перечислил этапы разработчик вакцины «Бетувакс» Александр Кудрявцев.

В идеале модифицированная под новый штамм вакцина должна пройти  доклинические исследования на животных. А это займет не меньше 3-4 месяцев.

«Вакцина должна показать протективность и отсутствие антитело-зависимого усиления инфекции против дельта-штамма и ещё лучше показать иммуногенность во второй фазе КИ. Показать что у вакцинированных нет повышенной вероятности заболеть другими штаммами», – пояснил биоинженер.

Впрочем, Центр им. Гамалеи еще не приступил к воплощению вакцины от омикрона, хотя и заявил о готовности это сделать при первой необходимости. Вполне вероятно, что уже существующая версия «Спутника V» может защищать от нового штамма, считают разработчики.

Специалисты полагают, что омикрон произошел от уханьского вируса, против которого существующие вакцины достаточно эффективны. Правда, не в том смысле, что защищает от заражения, но хотя бы снижает смертность при заболевании в десятки раз.

Кроме того, последние исследования показали, что омикрон, вероятно, гораздо чаще поражает переболевших и привитых, чем не болевших. Так, 11 из 16 исследованных заболевших омикроном россиян были вакцинированы.

И разработчики, прежде чем предлагать населению мира ревакцинацию, должны четко ответить вопрос: действительно ли привитые заболевают чаще, считают вирусологи. Тем более, что и необходимость в повторных прививках пока никем и ничем не обоснована, а вред нанести может.