Россия зарегистрировала препарат «Фризиум» для тяжелобольных детей

Министерство здравоохранения РФ повторно зарегистрировало противосудорожный препарат «Фризиум» («клобазам») для лечения тяжелобольных детей.

«Минздравом России был повторно зарегистрирован лекарственный препарат с торговым наименованием “Фризиум”», — следует из релиза ведомства.

Уточняется, что регистрационное свидетельство выдано 24 августа. Производителем лекарства является французская компания Sanofi («Санофи»). Препарат выпускается в форме таблеток.

В прошлом году в России возник скандал вокруг «Фризиума». Тогда нескольких россиянок задержали за покупку незарегистрированного препарата за границей для своих тяжелобольных детей. Одной из них грозило уголовное дело о контрабанде психотропных веществ. В Минздраве уточнили, что «Фризиум» был разрешен в России более 20 лет, однако истек срок прежнего регистрационного удостоверения.

«Учитывая в целом текущую, остро возникшую потребность в наличии зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата “Фризиум”, Минздравом России были задействованы все имеющиеся ресурсы для сокращения всех этапов прохождения документов досье и проведения соответствующих экспертиз в целях скорейшей регистрации для лекарственного препарата “Фризиум” без нарушения законодательства», — рассказали в ведомстве.

Представители Минздрава уточнили, что требования к качеству, эффективности и безопасности препарата не снижались.

Ранее Общественная служба новостей сообщала, что правительство РФ утвердило правила, регулирующие выделение субсидий на закупку, ввоз и доставку незарегистрированного в России препарата «Онкаспар». Лекарство предназначено для лечения детей, страдающих лейкозом.