Правозащитник Иван Мельников направил письмо руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой с требованием проверить проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 на несовершеннолетний и беременных. Копия обращения есть в распоряжении Общественной Службы Новостей.
В случае выявления нарушений он призвал приостановить соответствующие клинические исследования.
«В связи с проведением клинических исследований в Детской клинике имени Башляевой и Морозовской ГКБ на детях вакцины от COVID-19 актуальным представляется вопрос об условиях клинических испытаний лекарственных препаратов и их особенностях для отдельных категорий, участвующих в испытаниях граждан, в частности несовершеннолетних, а также беременных женщин», − пишет юрист.
Он напомнил, что в соответствии с п.6 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проведение клинических испытаний лекарственных препаратов с участием женщин в период беременности запрещено.
Применение вакцин российского производства от COVID-19 должно проводится с учетом требований ст. 38-44 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также постановления правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», отметил правозащитник.
«Прошу провести проверку доводов, изложенных в обращении и принять меры для защиты прав несовершеннолетних испытуемых и беременных женщин. Организовать внеплановую проверку и в случае выявления нарушений приостановить клинические испытания до устранения нарушений, окончания клинических испытаний на взрослых и принять меры в соответствии с Вашими компетенциями и законодательством», − заключил Мельников.
Первый заместитель председателя комитета Госдумы по обороне Алексей Журавлев в беседе с «Лентой.ру» заявил о необходимости ликвидировать украинскую индустрию беспилотных летательных аппаратов, включая предприятия на территории европейских стран, где создаются…
Национальная метеослужба Météo-France сообщила о рекордно высокой для сентября температуре, зафиксированной в департаменте Тарн на юге Франции. В воскресенье в коммуне Лавор столбики термометров поднялись до 40,3 градуса по Цельсию.…
Министерство транспорта России рассматривает возможность применения идентификационной системы Max ID при посадке пассажиров на самолеты и поезда. С соответствующим заявлением выступил глава ведомства Андрей Никитин, подчеркнув, что технология способна заменить…
Как удалось выяснить LRT, Министерство образования, науки и спорта Литвы приняло решение исключить из учебных программ школ с русским языком обучения произведения Михаила Ломоносова и Гавриила Державина. Об этом в…
Министр иностранных дел России Сергей Лавров в ходе встречи со студентами и профессорско-преподавательским составом МГИМО заявил, что Организация по безопасности и сотрудничеству в Европе полностью утратила доверие. По словам главы…
В России упростили процесс получения налоговых документов: с 1 августа вступили в силу изменения, благодаря которым уведомления от Федеральной налоговой службы (ФНС) начали приходить на портал «Госуслуги» автоматически. Ранее для…