Правозащитник Иван Мельников направил письмо руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой с требованием проверить проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 на несовершеннолетний и беременных. Копия обращения есть в распоряжении Общественной Службы Новостей.
В случае выявления нарушений он призвал приостановить соответствующие клинические исследования.
«В связи с проведением клинических исследований в Детской клинике имени Башляевой и Морозовской ГКБ на детях вакцины от COVID-19 актуальным представляется вопрос об условиях клинических испытаний лекарственных препаратов и их особенностях для отдельных категорий, участвующих в испытаниях граждан, в частности несовершеннолетних, а также беременных женщин», − пишет юрист.
Он напомнил, что в соответствии с п.6 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проведение клинических испытаний лекарственных препаратов с участием женщин в период беременности запрещено.
Применение вакцин российского производства от COVID-19 должно проводится с учетом требований ст. 38-44 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также постановления правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», отметил правозащитник.
«Прошу провести проверку доводов, изложенных в обращении и принять меры для защиты прав несовершеннолетних испытуемых и беременных женщин. Организовать внеплановую проверку и в случае выявления нарушений приостановить клинические испытания до устранения нарушений, окончания клинических испытаний на взрослых и принять меры в соответствии с Вашими компетенциями и законодательством», − заключил Мельников.
Администрация США не планирует в ближайшее время передавать Украине дополнительную военную помощь на сумму 400 млн долларов, ранее утвержденную Конгрессом. Об этом заявил сенатор-демократ от штата Иллинойс Дик Дурбин во…
Гражданин Украины Сергей Кузнецов, обвиняемый в причастности к подрыву газопроводов «Северный поток» и «Северный поток — 2», заявил, что в 2022 году проходил службу в Вооруженных силах Украины и выполнял…
Владимир Зеленский сообщил, что предложил Михаилу Федорову, недавно покинувшему пост главы Минобороны Украины, новую должность в правительстве. Об этом проинформировал в своем telegram-канале. Отставка Федорова спровоцировала массовые акции протеста в…
Государственная дума приняла закон, ужесточающий требования к иностранным гражданам и лицам без гражданства, которые хотят легально проживать в России или получить российский паспорт. Согласно новым нормам, наличие неснятой или непогашенной…
Партия «Единая Россия» намерена проверить, насколько обоснован рост стоимости проезда в общественном транспорте в российских регионах. Об этом заявил представитель федеральной пятерки партийного списка на выборах в Госдуму, Герой России…
В Донецкой Народной Республике (ДНР) 21 июля в результате ударов украинских беспилотников погибли два мирных жителя, ещё трое пострадали. О последствиях атак в своём Telegram-канале сообщил глава региона Денис Пушилин.…