Правозащитник Иван Мельников направил письмо руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой с требованием проверить проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 на несовершеннолетний и беременных. Копия обращения есть в распоряжении Общественной Службы Новостей.
В случае выявления нарушений он призвал приостановить соответствующие клинические исследования.
«В связи с проведением клинических исследований в Детской клинике имени Башляевой и Морозовской ГКБ на детях вакцины от COVID-19 актуальным представляется вопрос об условиях клинических испытаний лекарственных препаратов и их особенностях для отдельных категорий, участвующих в испытаниях граждан, в частности несовершеннолетних, а также беременных женщин», − пишет юрист.
Он напомнил, что в соответствии с п.6 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проведение клинических испытаний лекарственных препаратов с участием женщин в период беременности запрещено.
Применение вакцин российского производства от COVID-19 должно проводится с учетом требований ст. 38-44 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также постановления правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», отметил правозащитник.
«Прошу провести проверку доводов, изложенных в обращении и принять меры для защиты прав несовершеннолетних испытуемых и беременных женщин. Организовать внеплановую проверку и в случае выявления нарушений приостановить клинические испытания до устранения нарушений, окончания клинических испытаний на взрослых и принять меры в соответствии с Вашими компетенциями и законодательством», − заключил Мельников.
Затяжная и холодная весна в этом году не только сдвинет сроки появления тополиного пуха, но и может заметно снизить его количество в целом ряде российских регионов. Об этом РИА Новости…
Многодетным родителям следует предоставлять возможность работы по гибкому графику в период летних каникул школьников, так как не у всех есть возможность обеспечить присмотр за детьми. Об этом в рамках ПМЭФ-2026…
Официальный представитель МИД РФ Мария Захарова заявила, что действия киевских властей и поддерживающих их западных стран нанесли серьезный ущерб культуре и населению Украины. По ее словам, происходящее следует рассматривать как…
С 2026 года в России медицинские комиссии перешли в электронный формат, а использование бумажных справок было отменено. Теперь вопрос о том, кто имеет право садиться за руль, зависит исключительно от…
Кардиолог Рикардо Кальс заявил, что сон на спине может представлять наибольший риск для здоровья сердца у некоторых людей. Об этом сообщает издание Metropoles. По его словам, в таком положении возможно…
Банки и операторы связи будут обязаны полностью возмещать гражданам деньги, похищенные мошенниками, если будет установлено, что организации не выполнили предусмотренные меры защиты. Об этом сообщил вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко, передает…