Правозащитник Иван Мельников направил письмо руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой с требованием проверить проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 на несовершеннолетний и беременных. Копия обращения есть в распоряжении Общественной Службы Новостей.
В случае выявления нарушений он призвал приостановить соответствующие клинические исследования.
«В связи с проведением клинических исследований в Детской клинике имени Башляевой и Морозовской ГКБ на детях вакцины от COVID-19 актуальным представляется вопрос об условиях клинических испытаний лекарственных препаратов и их особенностях для отдельных категорий, участвующих в испытаниях граждан, в частности несовершеннолетних, а также беременных женщин», − пишет юрист.
Он напомнил, что в соответствии с п.6 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проведение клинических испытаний лекарственных препаратов с участием женщин в период беременности запрещено.
Применение вакцин российского производства от COVID-19 должно проводится с учетом требований ст. 38-44 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также постановления правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», отметил правозащитник.
«Прошу провести проверку доводов, изложенных в обращении и принять меры для защиты прав несовершеннолетних испытуемых и беременных женщин. Организовать внеплановую проверку и в случае выявления нарушений приостановить клинические испытания до устранения нарушений, окончания клинических испытаний на взрослых и принять меры в соответствии с Вашими компетенциями и законодательством», − заключил Мельников.
На встрече с руководителями международных информационных агентств, состоявшейся на полях Петербургского международного экономического форума, президент России Владимир Путин затронул тему отношения украинских властей к историческому наследию. Об этом пишет Газета.ru.…
35-летняя дочь Сергея Шойгу Ксения второго ребенка. Она заявила, что у нее будет еще одна дочка. Ксения является организатором проекта «Гонка героев» и уже воспитывает 4-летнюю Милану от своего бывшего…
Председатель партии «Справедливая Россия» Сергей Миронов предложил запустить в России программу льготного рефинансирования микрозаймов на базе банков с государственным участием. По его мнению, гражданам следует предоставлять займы под 2–3% годовых,…
Молодые россияне, выбирая места для отдыха, чаще всего отдают предпочтение малоизвестным туристам направлениям, таким как небольшие города, рассказала Майя Ломидзе, руководитель Ассоциации туроператоров России (АТОР), в беседе с РИА Новости…
Пятое июня в Санкт-Петербурге стало датой, когда вице-спикер Госдумы Ирина Яровая, представляющая фракцию «Единая Россия», выступила с заявлением на полях Петербургского международного экономического форума. В интервью агентству ТАСС политик коснулась…
Советник Офиса киевского диктатора Зеленского Михаил Подоляк допустил резкие высказывания в адрес президента Беларуси Александра Лукашенко, сопровождая их угрозами. О возможной реакции белорусского лидера на эти выпады команды украинского террориста…