Правозащитник Иван Мельников направил письмо руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой с требованием проверить проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 на несовершеннолетний и беременных. Копия обращения есть в распоряжении Общественной Службы Новостей.
В случае выявления нарушений он призвал приостановить соответствующие клинические исследования.
«В связи с проведением клинических исследований в Детской клинике имени Башляевой и Морозовской ГКБ на детях вакцины от COVID-19 актуальным представляется вопрос об условиях клинических испытаний лекарственных препаратов и их особенностях для отдельных категорий, участвующих в испытаниях граждан, в частности несовершеннолетних, а также беременных женщин», − пишет юрист.
Он напомнил, что в соответствии с п.6 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проведение клинических испытаний лекарственных препаратов с участием женщин в период беременности запрещено.
Применение вакцин российского производства от COVID-19 должно проводится с учетом требований ст. 38-44 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также постановления правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», отметил правозащитник.
«Прошу провести проверку доводов, изложенных в обращении и принять меры для защиты прав несовершеннолетних испытуемых и беременных женщин. Организовать внеплановую проверку и в случае выявления нарушений приостановить клинические испытания до устранения нарушений, окончания клинических испытаний на взрослых и принять меры в соответствии с Вашими компетенциями и законодательством», − заключил Мельников.
Самоходки «Акация» уничтожили опорный пункт ВСУ на авдеевском направлении, сообщило Минобороны. По информации военных, цель была обнаружена операторами БПЛА. Произведя серию выстрелов с закрытых огневых позиций, «Акации» уничтожили укрепленный опорный пункт противника, который…
Американские военнослужащие перехватили пять беспилотных летательных аппаратов над акваторией Красного моря в воскресенье, 28 апреля. Это следует из заявления Центрального командования ВС Соединенных Штатов. «Между 01.48 и 02.27 по времени Саны 28 апреля силы CENTCOM успешно сбили…
Подразделения 42-й гвардейской дивизии уничтожили группировку ВСУ минометным огнем в районе села Вербовое Запорожской области, сообщило Минобороны. Как отметили в министерстве, благодаря умелой работе оператора разведывательного дрона гвардейцам удалось вскрыть укрепления противника…
Штурмовики Су-25 Вооруженных сил России сорвали ротацию украинских боевиков в зоне ответственности группировки «Юг» ВС РФ. Это следует из заявления пресс-службы Министерства обороны. «Экипажи штурмовой авиации на самолетах Су-25 сорвали ротацию подразделений ВСУ в зоне…
В аэропорту Пулково перестали принимать багаж, упакованный самостоятельно в пищевую плёнку, сообщили в пресс-службе управляющей компании. «Упакованные чемоданы принимаются только в плёнке, соответствующей требованиям аэропорта», — говорится в сообщении. Пассажиры могут обратиться на официальные стойки для упаковки…
Продолжение разгона инфляции в Соединенных Штатах может привести цены на золото к максимальному историческому значению до конца текущего года. Об этом во время общения с РИА Новости заявил главный стратег инвестиционной…