Правозащитники потребовали проверить законность исследований ковид-вакцин на детях в России

Правозащитник Иван Мельников направил письмо руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алле Самойловой с требованием проверить проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 на несовершеннолетний и беременных. Копия обращения есть в распоряжении Общественной Службы Новостей.

В случае выявления нарушений он призвал приостановить соответствующие клинические исследования.

«В связи с проведением клинических исследований в Детской клинике имени Башляевой и Морозовской ГКБ на детях вакцины от COVID-19 актуальным представляется вопрос об условиях клинических испытаний лекарственных препаратов и их особенностях для отдельных категорий, участвующих в испытаниях граждан, в частности несовершеннолетних, а также беременных женщин», − пишет юрист.

Он напомнил, что в соответствии с п.6 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» проведение клинических испытаний лекарственных препаратов с участием женщин в период беременности запрещено.

Применение вакцин российского производства от COVID-19 должно проводится с учетом требований ст. 38-44 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также постановления правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата», отметил правозащитник.

«Прошу провести проверку доводов, изложенных в обращении и принять меры для защиты прав несовершеннолетних испытуемых и беременных женщин. Организовать внеплановую проверку и в случае выявления нарушений приостановить клинические испытания до устранения нарушений, окончания клинических испытаний на взрослых и принять меры в соответствии с Вашими компетенциями и законодательством», − заключил Мельников.