Первая частная российская: Что известно о вакцине против COVID-19 «Бетувакс»

Первая российская частная вакцина «Бетувакс» прошла первую фазу клинических исследований. Разработчики, опробовавшие ее на себе, отмечают отсутствие даже слабых побочных эффектов. При этом они заявляют, что даже при однократном введении вакцины вырабатывает высокий уровень антител. Подробности Общественная служба новостей узнала у одного из разработчиков, биоинженера Александра Кудрявцева.

«Вакцина работает по стандартному принципу, как и широко распространенные и проверенные вакцины против гриппа – вводится антиген к которому вырабатываются антитела. При этом не используются векторные и мРНК технологии, что позволяет избежать цитотоксического воздействия вакцины. А следовательно, уменьшается число нежелательных побочных эффектов. “Бетувкс” гораздо легче переносится организмом и не вызывает серьёзных реакций воспалительного характера. Я, как аллергик, вообще никаких реакций после вакцинации нашей вакциной не ощутил»,  – рассказал Александр Кудрявцев.

Как заявляют разработчики, уже после однократного введения «Бетувакс» уровень антител достигает от 2000 до 3000 BAU (международных единиц). Это очень высокий показатель, который зачастую достигается только после второй прививки аналогами. Однако, «Бетувакс» только предстоит доказать свою эффективность во второй фазе клинических исследований, которые должны начаться этой зимой.

“Для увеличения уровня антител на вакцину использованы технологии имитации вирусных частиц – антигены наносятся на поверхность специальных шариков размером 100 нм из органического растительного вещества – бетулина. Подобные приёмы используются в вакцине разработанной в США – “Новавакс”. Но у “Новавакса” используется более реактогенный компонент – сапонин, вызывающий острую реакцию. В вакцине “Бетувакс” используется антиген на основе рецептор-связывающий домен (RBD). Это позволяет не вызывать выработку лишних (не-нейтрализующих) антител, которые вырабатываются в вакцинах использующих полноразмерные спайк-белки. Также это позволяет избежать потенциально нежелательных реакций, которые возможны на полноразмерный S-белок», –пояснил разработчик.

Безопасность вакцины проверена на 6 видах животных, от обычных мышей до человекоподобных приматов. Спектр исследований включал в себя аллергенность, острую, подострую и хроническую токсичность, репродуктивную токсичность и т.д.

Кроме того, при заражении вирусом SARS-CoV-2 хомячков и обезьян результаты испытаний показали 100% защиту лёгких от повреждений ассоциированных с COVID-19. Тромбозы и повреждения сосудов, кровоизлияния наблюдающиеся у невакцинированных животных, отсутствуют у животных защищенных вакциной «Бетувакс», отметил Александр Кудрявцев.

Результаты первых исследований на людях тоже обнадеживают.

«Для невакцинированных и неболевших вакцинация будет двухфазная. Однако наши исследования показывают эффективность однократной бустерной вакцинации с выработкой 2-3 тысяч BAU по тест-системе Эббот на RBD», – добавил разработчик.

На рынок вакцина попадет не раньше весны-лета следующего года, после прохождения второй фазы клинических исследований, которые начнутся зимой. Как рассказали разработчики, КИ для невакцинированных и неболевших (серонегативных) вскоре начнутся в Питере и Перми.

Пока остается открытым вопрос реализации вакцины. Как отмечают разработчики, есть интерес как со стороны российских компаний, так и зарубежных. На данный момент ведутся переговоры о сотрудничестве. Разработчики заверили, что стоимость «Бетувакс» аналогична другим российских вакцинам против COVID-19.

Ранее врач Ворслов заявил о непредсказуемости последствий после прививки «Спутником V». Он рассказал, как восстанавливает пациентов после вакцинации от COVID-19. А его коллеги объяснили, как избежать тромбозов после прививки.