Правительство РФ предложило внести изменения в постановление «Об особенностях обращения лекарственных препаратов». Поправки коснутся и вакцин против коронавирусной инфекции. О том, что поменяется, если изменения примут, Общетвенной службе новостей рассказал адвокат Шамиль Курамшин.
Российским правительством предлагается проект внесения изменений в постановление от 3 апреля 2020 года № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации».
В этом документе, в частности, предлагается несколько модернизировать документацию о вакцинах от коронавирусной инфекции. Это делается в контексте появления новых штаммов COVID-19, отметил адвокат.
Ранее в испытаниях вакцин и препаратов участвовало и большее количество людей, но требование по численности участников экспериментов не было обязательным в плане утверждения протокола проведения исследований.
Уточнены и требования к экспертизе качества лекарственного препарата. Она проводится на протяжении 10 рабочих дней комиссией экспертов экспертного учреждения. Цель такой экспертизы – выявить соотношение пользы и риска данного препарата.
В течение трех дней после проведения экспертизы качества Минздрав должен осуществить оценку экспертного заявления и определить его соответствие заданию на проведение экспертизы. Такие сроки стимулируют министерство работать быстрее, что ускоряет процесс поступления в оборот соответствующих препаратов, считает адвокат.
«Таким образом, можно отметить, что данные изменения направлены на решение двух основных вопросов. Во-первых, это повышение контроля за регистрацией лекарственных препаратов, что очень значимо в условиях насыщенности рынка различной фармацевтической продукцией. Во-вторых, это обеспечение безопасности жизни и здоровья конечного потребителя лекарственных средств. Ведь именно для этого и проводятся экспертизы, исследования препарата на добровольцах, причем на внушительной выборочной группе», – резюмировал Шамиль Курамшин.
По мнению специалиста, принятие данных изменений положительно скажется на сложившейся эпидемиологической ситуации, когда есть риск появления и распространения новых штаммов коронавируса и других инфекций.
Ранее доктор Эдигер предупредил об особенностях новых штаммов COVID, поражающих почки и ЖКТ. В реанимации оказываются даже дети, отметил врач. А вирусолог Альтштейн объяснил, почему вакцинация против коронавируса в России не будет обязательной.
В Ассоциации туроператоров России рассказали «Ленте.ру», что главное при краже на отдыхе — не паниковать и последовательно фиксировать обстоятельства. Первым делом нужно обратиться в полицию или, если инцидент произошел в…
Военный эксперт Александр Артамонов в интервью телеканалу «Царьград» объяснил участившиеся в последнее время удары украинских боевиков по Санкт-Петербургу и Ленинградской области. По его мнению, так называемая «вспышка бешенства» со стороны…
Владимир Зеленский предпринял попытку устрашить Кремль заявлением о разработке «новой баллистической ракеты», способной поражать цели в глубине российской территории. Бывший депутат Верховной рады Украины Владимир Олейник в интервью порталу Ридус…
Глава Центрального банка Эльвира Набиуллина не примет участие в конференции Национальной ассоциации участников фондового рынка (НАУФОР). В пресс-службе регулятора сообщили, что она продолжает находиться на больничном. «Эльвира Сахипзадовна не сможет…
Сервис SuperJob представил результаты исследования, согласно которому более половины экономически активных граждан России поддерживают переход на четырехдневную рабочую неделю. Дополнительный выходной день респонденты планируют посвятить отдыху с семьей или самообразованию.…
Москвичка не может жевать и спать после лечения зубов за полмиллиона рублей в элитной клинике, сообщает Mash. По данным телеграм-канала, 40-летняя Ирина обратилась в стоматологию «Цветной», чтобы удалить один проблемный…