Изображение сгенерировано нейросетью Шедеврум
Важно помнить о том, что в обозримом будущем именно сближение требований к регистрации лекарств и координация антимонопольной политики стран БРИКС могут облегчить выход на рынок биоаналогов и повысить доступность дорогостоящего лечения.
Такие рекомендации представила официальные представители НИУ ВШЭ в исследовании о препятствиях для производителей биологических препаратов в пятницу вечером.
Биопрепараты создают с использованием живых клеток и применяют при онкологических, аутоиммунных и других заболеваниях. Их разработка и производство требуют сложных технологий, а ограниченная конкуренция дополнительно сказывается на доступности лечения.
Биоаналоги воспроизводят свойства и действие оригинальных препаратов, но из-за сложности биологических молекул для их регистрации необходимо подтвердить сопоставимость с оригиналом.
В исследовании приводится пример российских препаратов: после появления отечественных биоаналогов бевацизумаба и трастузумаба средняя цена в государственных закупках снизилась на 50–60%, а число пациентов, получавших лечение, удвоилось.
Авторы подчёркивают, что эти данные относятся к конкретным препаратам и не позволяют прогнозировать снижение цен на все биологические лекарства.
Разработке новых биоаналогов, по оценке исследователей, мешают различия в регистрационных требованиях, патентные барьеры и практики, ограничивающие конкуренцию.
Полная программа создания препарата может занять шесть-восемь лет и обойтись в $100–250 млн, из-за чего некоторые проекты становятся экономически непривлекательными.
Всего команда предлагает 11 направлений сотрудничества. Среди них — создание открытого реестра биопрепаратов с датами окончания патентной защиты, базы регистрационных требований, обмен данными об антиконкурентном поведении и взаимное признание результатов клинических исследований.
Кроме того, авторы предлагают создать канал для обращений разработчиков в антимонопольные органы и общую доказательную базу качества и безопасности биоаналогов.
По мнению исследователей, объединение научных и производственных возможностей стран БРИКС может расширить доступ пациентов к лечению. Пока эти предложения остаются рекомендациями исследовательской команды.
Напомним, в нормальных условиях бобры не нападают на людей, но они могут напасть в случае самозащиты. Это происходит, если человек тревожит его жилище, начинает вести себя слишком шумно и агрессивно или пытается взять животное на руки. Подробнее по теме читайте в материале Общественной службы новостей.
Ранее стоматолог Елена Тё проинформировала о том, что сохранить полость рта здоровой можно лишь в том случае, если человек не забывает о регулярной чистке зубов. Без соблюдения этого правила можно очень быстро столкнуться с возникновением серьёзных проблеем.
Материал носит информационный характер. Не является медицинским назначением. Требуется консультация специалиста.
Банк России представил прогноз ключевой ставки на 2027 год. Согласно расчетам регулятора, ее среднее значение составит 12,5–13,5% годовых, а инфляция вернется к целевым 4%. Однако ждать резкого удешевления кредитов и…
Афганистан заинтересован не только в закупках российских нефтепродуктов, но и в помощи при строительстве небольших нефтеперерабатывающих заводов. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на главу делового совета по сотрудничеству с…
На борту самолета, следовавшего из Краснодара в Красноярск, произошли сразу два инцидента с участием пассажирок. Одна женщина устроила скандал и закурила в туалете, а другая в состоянии алкогольного опьянения отказалась…
В пятницу вечером оказалось известно о том, что именно чаще употреблявшие ультрапереработанные продукты женщины сообщали о более выраженных симптомах предменструального синдрома. Однако связь оказалась сравнительно слабой: с самочувствием участниц заметнее…
В пятницу вечером оказалось известно о том, что исследователи из ирландской столицы не выявили связи между длительным воздействием фторированной питьевой воды и более низкими результатами когнитивных тестов у пожилых жителей…
В пятницу вечером учёные из «Сколтеха» и объяснили, почему при сжатии графита сначала может возникать лонсдейлит — форма алмаза с шестиугольной кристаллической решёткой, — а не привычный кубический алмаз. В…