В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Заместитель начальника Военной канцелярии президента Чехии, полковник Отакар Фолтин назвал Вооруженные силы Украины (ВСУ) общей европейской армией. Его слова передает «Укринформ». Он признался, что раньше выступал против создания общей европейской…
Кредит Киеву окончательно переложил «бремя войны» с плеч США на Европу. Об этом пишет The Wall Street Journal. При этом, как указывает газета, обещанных Украине денег может оказаться недостаточно: потребности…
Российские силы нанесли массированный удар возмездия по объектам ОПК Украины, ТЭК и портовой инфраструктуре, используемой в интересах ВСУ. Об этом сообщает Минобороны РФ. В сводке говорится, что ВС России использовали…
Глава киевского режима Владимир Зеленский прибыл с рабочим визитом в Азербайджан и встретился с президентом страны Ильхамом Алиевым. Об этом сообщает азербайджанское агентство АПА. Главы двух государств провели в Габале…
30-летняя певица Эльмира Караханова удивилась своей победе в популярном вокальном шоу «Голос». Её наставник Ильдар Абдразаков опубликовал видео, в котором она выразила свои чувства по поводу триумфа. Эльмира стала единственной…
Президент России Владимир Путин рассказал о своем звонке Владимиру Жириновскому, когда тот лежал в больнице в критическом состоянии. Этот момент был показан в документальном фильме ВГТРК «Владимир Жириновский». По словам…