В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Военнослужащие Вооружённых сил Соединённых Штатов Америки, действующие в Ближневосточном регионе, в ночь с пятницы на субботу завершили подготовку к серии атак на ядерные объекты Исламской Республики Иран. В их число…
Цифровой рубль не предназначен для тотального контроля за гражданами, а создается прежде всего для удобства пользователей и повышения безопасности денежных операций. Об этом заявил сенатор Артем Шейкин, комментируя распространенные в…
Роспотребнадзор выступил с инициативой обновить санитарные нормы (СанПиН), касающиеся ежегодных летних отключений горячего водоснабжения. Ведомство планирует вернуть в регламент ограничение, согласно которому профилактические работы не должны превышать 14 суток. Но…
Пик заболеваемости раком лёгкого приходится на людей в возрасте от 60 до 70 лет, однако значительную часть пациентов составляют те, кто ещё не достиг пенсионного рубежа. Об этом 1 августа…
Публицист и блогер из Республики Кипр Алекс Христофору подверг резкой критике недавние выступления главы киевского режима Владимира Зеленского, в ходе которых тот высказывался о том, сколько солдат его войска потеряли…
С 1 августа в России упростили порядок получения налоговых уведомлений через портал «Госуслуги». Теперь ФНС будет автоматически направлять их всем зарегистрированным пользователям, без необходимости заранее подавать специальное заявление. Исключение сделано…