В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
В Китае 52-летний учитель физкультуры Бай Цзянь, известный как «Суперпапа», приютил и воспитал 276 детей. Его историю рассказывает South China Morning Post. Первого ребёнка Цзянь взял к себе ещё в…
«Сочи» на своем поле одержал волевую победу над самарскими «Крыльями Советов» в матче Российской премьер-лиги. Встреча завершилась со счетом 2:1, а решающий мяч хозяева забили на 99-й минуте. Счет в…
В Следственном комитете РФ развали возможные версии гибели туристов в горах Бурятии. Об этом во вторник, 21 апреля, сообщает ТАСС. По информации следователей, туристическая группа из Красноярска прибыла в поселок…
Владимир Зеленский в очередной раз пожаловался, что ему никто не может назвать конкретную дату вступления Украины в Евросоюз. На это посетовал в эфире голландской программы Buitenhof. По словам киевского главаря,…
Основатель и управляющий директор Российского совета торговых центров Олег Войцеховский заявил, что развитие маркетплейсов сильнее всего бьет по офлайн-магазинам массового сегмента, передает URA.RU. По его словам, закрываются прежде всего те торговые точки, которые не могут…
В Правительстве РФ разработали проект постановления, который позволит инспекторам использовать беспилотники и системы автоматической фото- и видеофиксации для выявления фактов жестокого обращения с животными, сообщает «Парламентская газета». Под пристальное внимание «летающих инспекторов» попадут зоопарки, цирки, дельфинарии и океанариумы.…