В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Руководитель фракции «Справедливая Россия» Сергей Миронов выступил с требованием срочно внести изменения в правила дорожного движения и Кодекс об административных правонарушениях для жесткого регулирования использования питбайков. Политик подчеркнул, что действующие…
Публикация письма главой киевского режима Владимиром Зеленским, которое адресовано президенту РФ Владимиру Путину, выглядит как окончательное разрушение любых оставшихся шансов на переговоры. Такое предположение сделал историк, политолог Сергей Станкевич. Его…
Более десяти депутатов Европейского парламента направили открытое письмо председателю Европарламента Роберте Метсоле, потребовав лишить главу киевского режима Владимира Зеленского ордена «За заслуги». Информацию об этом распространило издание «Политика страны». В обращении парламентарии указали,…
В Чите внешний аккумулятор для мобильных устройств, оставленный в салоне автомобиля, привел к возгоранию машины. Инцидент произошел 26 мая в Железнодорожном районе города. Специалисты Главного управления МЧС России по Забайкальскому…
Постоянный представитель России при международных организациях в Вене Михаил Ульянов обвинил Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ) в игнорировании нарушений Украиной гарантий о прекращении огня в районе Запорожской атомной электростанции. Об этом Ульянов сообщил в своем микроблоге.…
Мэр Ивано-Франковска Руслан Марцинкив сообщил в своем Telegram-канале, что беспилотный летательный аппарат атаковал автомобиль Олега Тягнибока, лидера украинской националистической партии «Свобода»*. По его словам, Тягнибок получил ранения в результате удара…