В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
В Тульской области вынесли приговор главному инженеру одного из предприятий по делу о гибели двух рабочих при обрушении кровли производственного цеха. Об этом сообщили в региональном управлении Следственного комитета. 57-летнего…
Посольство России в Словении прокомментировало решение властей страны проверить основания для сохранения гражданства у 93 россиян, получивших его по процедуре исключительной натурализации с 2015 года. В российской дипмиссии подчеркнули, что…
Обновление iOS 27 не приводит к массовому превращению iPhone в неработающие устройства, однако отдельные пользователи действительно столкнулись со сбоями. Об этом рассказал IT-эксперт Владимир Зыков. Ранее в СМИ и на…
Размытое зрение после употребления сладкой пищи может быть одним из поводов проверить уровень сахара в крови. Об этом рассказала врач-офтальмолог Виктория Сосновская. По словам специалиста, при повышенной концентрации глюкозы часть…
Военнослужащие Вооруженных сил России нанесли удары по объектам железнодорожной инфраструктуры, которые используются для транзита военных грузов из Европы. Об этом проинформировало Минобороны РФ в telegram-канале. Данный факт опубликовала Газета.RU. В…
Запланированный визит генерального директора Международного агентства по атомной энергии Рафаэля Гросси на Запорожскую АЭС и в Энергодар не состоялся. Поездка должна была пройти 20–21 августа. Российская сторона заявила, что причиной…