В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Росавиация проинформировала о введении временных ограничений на приём и выпуск воздушных судов в аэропорту Калуги. Об этом говорится в официальном сообщении ведомства, опубликованном 10 марта. Речь идёт о воздушной гавани…
Генеральный менеджер «Тампа-Бэй Лайтнинг» Жюльен Брисбуа заявил, что клуб не собирается обменивать нападающего Никиту Кучерова, передает Sports.ru. «Мы совершенно точно не планируем обменивать Никиту», — сказал Брисбуа. Заявление прозвучало после…
Аномально теплая погода нынешней осенью привела к тому, что период активности клещей растянулся вплоть до ноября. Об этом информирует Life, ссылаясь на Telegram-канал SHOT. Согласно сведениям канала, только за последние…
Российские военные провели очередную серию ударов по украинским объектам, задействованным в обеспечении действий армии Украины. Информацию об этом распространила пресс-служба Минобороны РФ. Согласно данным ведомства, поражены транспортные объекты, которые использует…
Патрульный самолет Военно-морских сил США Boeing P-8A Poseidon выполняет полет над акваторией Черного моря. Сведения о маршруте воздушного судна получены из открытых данных о полетах, которые изучили журналисты РИА Новости.…
Российские средства противовоздушной обороны за минувшие сутки уничтожили управляемую авиационную бомбу, четыре крылатые ракеты «Фламинго», две управляемые ракеты «Нептун», а также 604 беспилотных летательных аппарата. Об этом сообщили в Министерстве…