В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Председатель комитета Госдумы по энергетике Николай Шульгинов в интервью РИА Новости заявил, что следующим шагом в борьбе с нелегальным майнингом должно стать введение уголовной ответственности. «Следующим этапом разработки правовых мер…
Вооруженные силы России пошли на прорыв через границу Украины. Речь идет о выходе ВС РФ в Харьковскую область и освобождении здесь населенного пункта Дегтярное. Об этом сообщают военкоры «Русской весны»…
Объявление о плане восстановления Украины на сумму 800 миллиардов долларов, которое должно было состояться в Давосе на Всемирном экономическом форуме, отложено из-за разногласий между Вашингтоном и Европейским союзом по вопросам…
С 1 марта 2026 года российские автошколы смогут преподавать теоретические курсы дистанционно, сообщил ТАСС первый заместитель председателя комитета Госдумы по транспорту Павел Федяев. По его словам, приказ Министерства просвещения об…
Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев сделал анонс масштабной конституционной реформы, которая предусматривает внесение поправок в более, чем 40 статей основного закона. Об этом сообщает издание РБК. По словам Токаева, фактически в…
Более 600 жилых многоквартирных домов потеряли доступ к холодному водоснабжению почти на сутки в связи с аварией на трубопроводных сетях в Томске. Как сообщили в пресс-службе мэрии, для жителей организована…