В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Риск возникновения новой пандемии остается ощутимым, и 2026 год называют вероятным сроком её начала. В западных СМИ эту потенциальную опасность окрестили «Болезнью X». По данным Daily Star, эксперты выделяют ряд…
Эксперты издания The National Interest отметили, что США могут быть заинтересованы в присоединении Гренландии по аналогии с покупкой Аляски у России в XIX веке. Тогда отдаленная и сложная для освоения…
Красногорский горсуд Московской области 23 января проведет предварительное заседание по иску о запрете для певца Филиппа Киркорова пользоваться пирсом. Об этом во вторник, 20 января, сообщает РИА Новости. Иск был…
Моя бабушка передала мне рецепт замечательных хрустящих огурцов. «Они такие вкусные, что можно ум отъесть», — говаривала она. Я часто делаю такие огурцы на зиму. Мои домашние с удовольствием их…
Президент США Дональд Трамп анонсировал в ближайшее время проведение Вашингтоном наземных операций против контрабанды наркотиков. Об этом во вторник, 20 января, сообщает ТАСС. По словам американского лидера, наркотрафик в США…
Как удалось узнать Financial Times, премьер-министр Великобритании Кир Стармер планирует ответить отказом на предложение присоединиться к инициированному президентом США Дональдом Трампом Совету мира по управлению сектором Газа. Об этом во…