Новый препарат PVEK показал эффективность у 85% пациентов с редким раком крови

Американские онкологи из Техасского университета (центр имени Андерсона) представили долгожданные результаты клинических испытаний инновационного препарата против бластоплазмоцитоидного дендритоклеточного новообразования (BPDCN) — редкой и крайне агрессивной формы рака крови. Данные, опубликованные в Journal of Clinical Oncology, вселяют надежду на смену стандартов терапии. Исследование под руководством профессора Навина Пеммараджу объединило усилия медицинских центров нескольких стран.

Новый препарат, получивший название пивекимаб сунирин (PVEK), относится к классу антитело-токсиновых конъюгатов. Он действует прицельно: антитело распознаёт белок CD123, который в изобилии присутствует на поверхности злокачественных клеток BPDCN, и доставляет внутрь токсическое вещество, уничтожая опухоль с минимальным вредом для здоровых тканей. В испытании приняли участие 84 пациента. У 33 из них препарат использовался в качестве первой линии терапии, тогда как у 51 участника болезнь вернулась после предыдущего лечения или оказалась к нему устойчива.

Результаты впечатляют. В группе первичных пациентов общий ответ на терапию составил 85 процентов, а полной ремиссии удалось достичь в 75 процентах случаев. Средняя общая выживаемость достигла 16,6 месяца, причём восемь пациентов после лечения PVEK смогли пройти трансплантацию стволовых клеток. Среди тех, у кого болезнь рецидивировала, ответ на терапию составил 35 процентов, а средняя выживаемость — 5,8 месяца. Профессор Пеммараджу подчеркнул, что для пациентов с BPDCN, варианты лечения которых крайне ограничены, это настоящий прорыв.

BPDCN считается одной из самых сложных форм рака крови, поражающей кожу, костный мозг и лимфоузлы. Опухоль сочетает в себе черты как лимфоидных, так и миелоидных новообразований, что часто затрудняет диагностику. До недавнего времени стандартом лечения был другой препарат против белка CD123 — таграксофусп эрц, одобренный FDA в 2018 году. Именно специалисты центра Андерсона участвовали и в той разработке. Теперь же речь идёт о терапии нового, более эффективного поколения.

Наиболее частыми побочными эффектами PVEK исследователи назвали отёки (из-за задержки жидкости) и реакции на инфузию, которые, впрочем, они характеризуют как управляемые. Параллельно учёные изучают возможность применения PVEK в комбинации с другими препаратами при остром миелоидном лейкозе (ОМЛ). Профессор Навил Давер сообщил, что ранние результаты этих исследований уже представлены на крупнейших конференциях ASH (2024) и ASCO (2025) и выглядят весьма обнадёживающе. На данный момент PVEK остаётся экспериментальным средством и продолжает проходить клинические испытания.